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Mobercas, S.L., desde el inicio de su andadura empresarial, ha tenido la calidad como sello de identidad propia, tanto en el resultado final del producto fabricado como en la atención al cliente, todo ello en continua mejora, construyendo así su elemento diferenciador de marca.
Consciente de la importancia de satisfacer las crecientes expectativas de los clientes y, obtener una ventaja competitiva en sus productos a nivel nacional e internacional, Mobercas S.L. ha implantado y mantiene un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la Norma UNE-EN ISO 13485:2016.
Certificado de compromiso de calidad Certificado UNE EN ISO 13485:2016Sistema gestión calidad ISO 13485
La norma ISO 13485 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad aplicable a dispositivos médicos. Aunque obtener la certificación ISO 13485 no es siempre obligatorio, puede ser un requisito regulatorio en algunos países o una ventaja significativa en la industria de productos sanitarios.
La implementación de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 13485 nos ofrece los siguientes beneficios:
La ISO 13485 está alineada con los requisitos regulatorios para productos sanitarios. La certificación puede ser crucial para obtener la aprobación y comercialización de productos en diferentes mercados.
La implementación de procesos y prácticas de gestión de calidad demuestra nuestro compromiso con la calidad del producto. Esta práctica aumenta la satisfacción y confianza del cliente.
La norma ISO 13485 incluye requisitos para la gestión de riesgos en el diseño y desarrollo de productos sanitarios. Esto ayuda a identificar y gestionar proactivamente los riesgos asociados con sus productos y procesos.
La certificación es reconocida a nivel mundial y demuestra el compromiso por cumplir con los estándares de calidad globalmente aceptados, por lo que facilita la entrada a mercados internacionales.
La implementación de un SGC según ISO 13485 fomenta la cultura de mejora continua. Mobercas, busca constantemente oportunidades para mejorar sus procesos y productos, lo que contribuye a la innovación y adaptación a cambios en la industria y los requisitos normativos.
Nuestro compromiso
Establecer cultura de mejora contínua. Principio fundamental basado en la conciencia individual y de equipo libre de errores.
Garantizar la creatividad e innovación de productos y servicios, basado en la experiencia adquirida en el sector y su adaptabilidad al mercado.
Alcanzar la máxima y creciente satisfacción de nuestros clientes, cumpliendo sus expectativas y requerimientos, basándonos en la legislación y reglamentación vigente.
Mantener la eficacia del sistema de gestión de calidad en todas las áreas de la organización.
Implicar a nuestros empleados en la implementación efectiva del sistema de calidad mediante la formación, desarrollo y capacitación, con el fin de tener éxito en el desempeño profesional.